Ensaio clínico fase 2 randomizado publicado na Nature Medicine comparou teclistamab a lenalidomida+dexametasona em pacientes com mieloma múltiplo latente de alto risco. Dos 59 avaliados (45 teclistamab, 14 Rd), 77,8% tiveram resposta completa.

Um ensaio clínico randomizado de fase 2 avaliou o uso do medicamento teclistamab em pacientes com mieloma múltiplo latente de alto risco (HR-SMM) e encontrou resposta completa em 77,8% dos pacientes tratados com o medicamento. O estudo foi publicado na revista Nature Medicine e comparou teclistamab com a combinação de lenalidomida e dexametasona (Rd).

O ensaio começou com uma etapa inicial de segurança envolvendo seis pacientes e chegou a 64 participantes; 59 completaram pelo menos um ciclo de tratamento e foram incluídos na análise: 45 receberam teclistamab e 14 receberam Rd. No grupo tratado com teclistamab, 77,8% apresentaram desaparecimento dos marcadores da doença considerados na definição de resposta completa utilizada pelo estudo. No grupo Rd, a taxa de resposta completa foi de 0%.

O acompanhamento mediano dos participantes foi de 24,5 meses. Durante esse período, 92% dos pacientes tratados com teclistamab permaneceram sem progressão da doença, enquanto esse índice foi de 49% entre aqueles que receberam lenalidomida e dexametasona. Os pesquisadores relataram que as taxas de resposta, a duração das respostas e o tempo até a progressão foram significativamente melhores no braço do teclistamab.

Para contextualizar, o mieloma múltiplo começa nas células plasmáticas da medula óssea, que, quando tornam-se anormais, produzem proteínas do mieloma e comprometem a função da medula e de outros órgãos. Em estágios iniciais, a condição pode não provocar sintomas e, historicamente, pacientes com HR-SMM eram acompanhados em observação, com tratamento iniciado apenas em caso de progressão. O estudo avaliou a hipótese de que um tratamento precoce poderia induzir respostas mais profundas e potencialmente alterar a trajetória da doença.

O teclistamab pertence à classe dos anticorpos biespecíficos: essas moléculas ligam as células T a proteínas presentes nas células do mieloma, facilitando a ação do sistema imunológico contra as células doentes. O medicamento já havia sido aprovado nos Estados Unidos e na União Europeia em 2022 para pacientes com mieloma múltiplo recidivado ou refratário, e possui registro da Anvisa no Brasil para casos específicos dessas situações.

Os resultados foram descritos pelos autores como indicativos de uma atividade importante do teclistamab contra HR-SMM, mas os pesquisadores ressaltaram que novos estudos são necessários para confirmar benefícios a longo prazo e avaliar segurança e impacto clínico em populações maiores. A mensagem prática é que este estudo ofereceu evidência promissora de que tratar uma condição que pode anteceder o mieloma com um agente imunoterápico potente produziu respostas profundas, embora a confirmação em pesquisas subsequentes seja essencial.

Fonte: Olhar Digital